各相關單位：

根據(jù)有關規(guī)定，現(xiàn)對山東省藥品集中采購直接掛網(wǎng)產(chǎn)品（2022年第三批）申報情況進行公示，通知如下。

一、公示范圍　  截止到2022年6月26日已申報產(chǎn)品。
　　二、公示時間
　　2022年6月27日-6月29日。

三、質(zhì)疑受理

如對公示內(nèi)容有異議，請在公示期內(nèi)登錄“山東省藥械集中采購平臺（http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn/yxpt）”-“藥品基礎庫”-“新產(chǎn)品掛網(wǎng)公示”-在相應產(chǎn)品點擊“質(zhì)疑”，提交質(zhì)疑材料。質(zhì)疑內(nèi)容反饋到被質(zhì)疑企業(yè)后，被質(zhì)疑企業(yè)須在3個工作日內(nèi)澄清，否則，視同認可質(zhì)疑。質(zhì)疑企業(yè)須在被質(zhì)疑企業(yè)澄清3個工作日內(nèi)對澄清內(nèi)容做出認可與否的判斷，否則，視同認可澄清。

 四、質(zhì)疑受理

公示期結(jié)束，無質(zhì)疑產(chǎn)品直接掛網(wǎng)。

五、特別提醒

（一）產(chǎn)品掛網(wǎng)申報日?；螅?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; visibility: visible; overflow-wrap: break-word !important;">隨時關注“新產(chǎn)品掛網(wǎng)公示”的公示結(jié)果，并在規(guī)定時間內(nèi)對公示信息及時進行質(zhì)疑、澄清及是否認可澄清等處理，以免影響產(chǎn)品掛網(wǎng)或信用信息記錄。

（二）按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）化學藥品新注冊分類批準的1、2類新藥和3、4類仿制藥（通過質(zhì)量和療效一致性評價產(chǎn)品不屬此類）；新生物制品和生物類似藥（按照國家藥品監(jiān)管部門的規(guī)定和解釋執(zhí)行）。如無外省最低價，企業(yè)可自主承諾（“是否承諾后期外省價格不低于我省價格”選擇“是”）申報全國最低報價，公示后納入掛網(wǎng)列表，供醫(yī)療機構(gòu)自主選擇采購使用。其他省份產(chǎn)生新的掛網(wǎng)價低價，企業(yè)須在20個工作日內(nèi)自主調(diào)整掛網(wǎng)價格。

（三）產(chǎn)品屬性申報時須按照國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“藥品上市目錄集”或行業(yè)監(jiān)管部門分類要求，正確選擇產(chǎn)品屬性進行填寫。
    ?。ㄋ模┥陥螽a(chǎn)品填報“國家基本藥物”和“國家醫(yī)保類型”屬性請按照主管部門發(fā)布的藥品目錄屬性進行填報。
    ?。ㄎ澹┨顖螽a(chǎn)品的掛網(wǎng)價格，請按照價格聯(lián)動通知要求，填報外省最低中標或掛網(wǎng)價格（該價格應是按照國家開展新一輪藥品集中采購以來產(chǎn)生的最小制劑單位省級最低中標或掛網(wǎng)價格，按差比價規(guī)則換算的不同包裝價格）。

（六）粉針劑申報時，如注冊批件劑型未明確顯示“凍干粉針劑”或“溶媒結(jié)晶”的，統(tǒng)一按“注射用無菌粉末”申報?！捌瑒鄙陥髸r，請按 “素片”、“糖衣片”、“薄膜衣片”等申報。 

（七）申報產(chǎn)品應為平臺未掛網(wǎng)產(chǎn)品，已掛網(wǎng)產(chǎn)品不得重復申報，對于納入國家組織藥品集中采購的通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家（含）以上的產(chǎn)品不得申報。申報產(chǎn)品與已掛網(wǎng)（包含66號文出臺之后企業(yè)申請撤網(wǎng)）的多包裝產(chǎn)品應保持合理比價關系（見附件）。

（八）企業(yè)申報信息和提交的質(zhì)疑與澄清等相關材料須符合規(guī)定，否則，將納入信用信息記錄。

附件：1.差比價計算示例

2.外省回函情況表

                            2022年6月26日